和黄医药盘中涨超7% 索乐匹尼布获FDA授予孤儿药资格认定

　　和黄医药（00013）盘中涨超7%，截至发稿，股价上涨5.30%，现报23.04港元，成交额8702.750万港元。

　　消息面上，11月5日，和黄医药发布公告，索乐匹尼布获美国食品药品监督管理局（“FDA”）授予孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation） ，用于治疗自身免疫性溶血性贫血 。这是继2026年10月索乐匹尼布取得原发性免疫性血小板减少症孤儿药资格后，获得的第二项美国FDA孤儿药资格认定 。

　　据悉，索乐匹尼布是一种新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶（“Syk”）抑制剂。在中国，索乐匹尼布用于治疗原发免疫性血小板减少症以及温抗体型自身免疫性溶血性贫血的两项新药上市申请，目前正在中国国家药品监督管理局的审评中。这两项申请分别是基于关键性ESLIM-01研究及ESLIM-02研究的积极数据。